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【重要】2019年3月29日英国脱欧后,UKCA认证将代替CE认证

201922日英国政府宣布,英国一旦于2019329日“无协议”脱欧后,将会自行推出新合格标准UKCA(代表已获英国合格评定),为家居用品(例如水壶及灯泡)、电子产品(电视机及智能手机等)以及玩具提供认证。新标志(UKCA的标准式样)等待英国国会通过后将会取代欧盟使用的CE产品标志。

一、UKCA标志的使用

1.大部分(但非全部)现时已纳入CE标志的产品,将纳入新UKCA标志的范围。

2.UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致。

3.如果英国不达成协议就脱离欧盟,英国政府将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019329日截止前已经完成生产和符合性评估,制造商仍然可以在限制期结束前使用CE标志在英国市场上销售产品。

4.如果制造商产品计划由英国符合性评估机构执行第三方符合性评估,且未将资料移至欧盟认可机构,在2019329日后,产品进入英国市场需要申请UKCA标志。

5.UKCA标志将不会在欧盟市场上得到认可,目前需要CE标志的产品将继续需要CE标志在欧盟销售。

二、过渡方案

1.2019329日前在英国市场销售的商品,制造商不需要做任何事情。

2.2019329日后,制造商仍然可以销售根据欧盟法规要求制造和评估的产品,使用CE标志,并在英国市场上销售。这将有一个有时间限制的阶段。在此期限结束前,英国政府将与业界协商并提供通知。

3.2019329日后,将带有CE标志的产品投放到英国市场,制造商需要确保这些货物:

a. 符合欧盟法规设定的基本要求

b. 接受有关的合格评定程序(如有需要,包括由欧盟认可机构进行)

c. 展示相关的欧盟合格标志(例如CE标志)

d. 附有技术文件或其他记录,以及欧盟的符合性声明或证明(英文)

在限制期限内,在英国和欧盟市场销售产品时,制造商仍然可以使用基于一致性自我声明的CE标志。2019329日后,以下产品在英国市场销售将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志:

1汽车(车辆型式认证)

2航空航天(航空安全)

3医药产品(批量测试药物;药品、医疗器械和临床试验;药品、医疗器械和临床试验的进一步规范;提交医疗产品的监管信息)

4医疗器械(药品、医疗器械和临床试验;提交医疗产品的监管信息)

5化学品(管理化学品、化学品的分类、标签和包装)

6受国家法规管制的物品(非协调物品)

如果英国没有达成协议就离开欧盟,英国合格评定机构进行的合格评定的结果将不再在欧盟得到认可。这意味着,如果想在欧盟销售产品,制造商必须让欧盟认可的合格评定机构对其产品进行评估和标识。制造商也可以在英国离开欧盟之前,安排将评估转移到欧盟认可的机构。


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