随着新冠状病毒全球快速蔓延，各国的医疗物资纷纷告急。除了口罩，防护服、手套、护目镜等防护设备物资也极其紧缺。随着国内的企业逐渐复工，医疗物资生产企业也加大了生产及供应。下面普偌米斯为您整理了最新的防护服类产品全球检测标准及要求。
|
国家 |
等级/类别 |
描述 |
使用/标准要求 |
使用范围 |
|
美国 防护服 |
A级 |
气密性防化服 |
需配合空气呼吸器、防化靴、防化手套使用 |
未知危险环境、高浓度有害气体/粉尘、高危液体等 |
|
B级 |
大量喷溅型防护服 |
需配合空气呼吸器、防化靴、防化手套使用 较大浓度挥发性有害气体存在 |
强酸碱、腐蚀液体氧气浓度低于19.5%的环境 |
|
|
C级 |
少量喷溅型防护服 |
需配合过滤式空气呼吸器、防护靴、防护手套使用 |
较低浓度挥发性有害气体存在、强酸碱、腐蚀液体氧气浓度高于19.5%的环境 |
|
|
D级 |
普通防护服 |
最好配合口罩/面具、防护鞋、手套使用 |
防护粉尘、油污、低浓度酸碱等化学液体喷溅 |
|
|
欧洲 防护服 |
1类/Type1 |
气密型防护服 |
EN 943-1/2 |
最高级别的呼吸/皮肤防护 |
|
2类/Type2 |
非气密型防护服 |
EN 943-1/2 |
最高级别呼吸防护，液体稍弱 |
|
|
3类/Type3 |
液密型防护服 |
EN 14605 |
防护强烈喷射的液体化学品 |
|
|
4类/Type4 |
喷雾致密型防护服 |
EN 14605 |
防护液态化学品喷淋 |
|
|
5类/Type5 |
防固体颗粒物防护服 |
EN ISO13982-1 |
粉尘防护 |
|
|
6类/Type6 |
防轻度化学品喷溅 防护服 |
EN 13034 |
轻度液体喷溅 |
疫情发生以后，我国为缓解医用防护服生产供应严重不足问题，采取了疫情防控的临时应急措施，进行了海外标准的衔接，加大分级分类供给。其中，增加符合欧盟标准的紧急医用物资防护服供给，紧急医用物资防护服应符合欧盟医用防护服EN 14126标准（其中液体阻隔等级在2级以上）并取得欧盟CE认证（上表所示），或液体致密型防护服（type3，符合EN 14605标准）、喷雾致密型防护服（type4，符合EN 14605标准）、防固态颗粒物防护服（type5，符合ISO 13982-1&2标准）。
中国、美国、欧盟医用防护服主要防护性能
|
国家 |
中国 |
美国 |
欧盟 |
||
|
标准名称
|
GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 |
NFPA 1999-2018 急救医疗手术用 防护服 |
ANSI/AAMI PB70:2012 医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层 性能和分类 |
EN 13795-1:2019 外科服装和罩衫 要求和试验方法 第1部分： 外科服装和罩衫 |
|
|
液体阻隔性 |
防水性 |
静水压（GB/T 4744） ≥17cmH2O 表面抗湿（GB/T 4745） ≥3级 |
冲击穿透静水压(AATCC42) 表面抗湿(AATCC 22) 整体喷淋 ASTM F 1359a（不透水） |
冲击穿透静水压(AATCC42) 耐静水压 AATCC127
|
静水压（EN ISO811） |
|
抗合成血液穿透性 |
GB 19082-2009附录A ≥1.75kPa（2级） |
ASTM F 1359 （不透过） |
手术衣/洞巾等系列（4级） ASTM F1671（不透过） ASTM F1670（不透过） |
无 |
|
|
微生物穿透性 |
无 |
试样及接缝处需通过ASTM F 1671 hi-X 174抗菌液体试验 噬菌体不透过 |
ASTM F 1671 hi-X 174 噬菌体不透过 |
En ISO22612 干态 (CFU) ENISO22610（湿） 标准性能指标≤100a 高准性能指标≤50a |
|
|
过滤效率 |
GB 19082-2009 5.7条款 ≥70%
|
无 |
无 |
无 |
|
国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服，这种防护服经过进一步的抗菌、抗静电等处理，可穿着性跟传统纺织品比较接近，而且价格较低。因此，在医疗领域的隔离衣和防护服中应用较为广泛。但是，各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异。
想要了解更多关于最新全球认证资讯内容，请登录PROMISE检测官网：www.pnms-test.com或拨打咨询热线：0755-23319501。
PROMISE检测您值得信赖的检测品牌！
