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口罩如何申请正规欧盟CE认证?

类别:行业快讯 文章出处:普偌米斯检测 发布时间:2020-04-08 浏览人次:934


新冠状病毒全球蔓延,导致了医疗物资的紧缺,其中口罩产品尤为紧缺。目前,口罩产品出口鱼龙混杂,在珠三角地区许多没有资质的实验室,出具各种类型的CE认证假报告。下面普偌米斯检测为您详细介绍一下正规口罩CE认证的标准要求。

欧洲市场防护口罩的产品标准为EN149:2001+A1:2009,按照标准将口罩分为:FFP1( 最低过滤效果>80%)、FFP2(最低过滤效果>94% )和FFP3(最低过滤效果>97%)三个类别。

一、防护口罩CE-PPE认证范围
FFP1(对应GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(对应GB2626-2006 KN95、KP95)、FFP3(对应GB2626-2006 KN100、KP100);
注:平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。
二、CE-PPE指令认证型式
CE-PPE指令认证型式和简要说明
Module B:技术文件评审备案,主要指型式检验认证;
Module C2:抽样检测,指内部生产控制和产品的随机性年度抽查,以便确保产品一致;性;
Module D:工厂审核,指生产过程质量控制,以便确保产品一致性。
三、CE-PPE指令认证有效期
Module B+Module C2认证型式为1年有效;
Module B+Module D认证型式为3年有效。

四、正规CE认证机构选择

企业可以通过欧盟官网进行查询对应的机构,具体操作请阅读往期文章:如何查询口罩欧盟公告号机构发证资质?

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此文关键词:正规口罩CE认证


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