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医疗电气设备安规新标GB 9706.1-2020将于明年5月正式实施!

类别:行业快讯 文章出处:普偌米斯检测 发布时间:2022-11-18 浏览人次:217


国家标准化管理委员会在2020-04-09发布了修订后GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》标准,并将于2023年5月1日开始正式实施。这就意味着还在使用旧标准的产品在明年五月份前没有更新的话将不能在国内市场销售。

作为9706系列的通用标准,GB9706.1-2020适用于所有医用电气设备和医用电气系统,新标准修订的范围,整合了GB 9706.15—2008的全部内容,将GB 9706.15—2008和YY/T 0708-2009的内容合并至新标准;同时,使用重新起草法修改采用了IEC 60601-1:2012,并为适应我国的技术条件,对“规范性引用文件”部分做了技术性差异的调整。

新旧标准对比的主要差异:

整体上对比新旧2个标准,新标准在内容形式、风险管理、安全防护要求等方面均做了修订,对电气设备的基本安全和性能进行了细化、增加和补充,具体内容如下:



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此文关键词:GB 9706.1-2020


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